- ¿Qué es una sala limpia?
- Tasas de cambio de aire en salas limpias
- Condiciones de ventilación requeridas
- Características del diseño de sistemas de ventilación
- Conclusiones y video útil sobre el tema
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La composición del aire que una persona inhala dentro de los edificios contiene muchas impurezas. El nivel de concentración de su contaminación depende en gran medida de varias circunstancias, incluida la distancia de las carreteras intensivas y las instalaciones industriales.
Hay habitaciones en las que esta situación es inaceptable, ya que por su especificidad es necesaria la máxima limpieza en la circulación de los flujos de aire. Por ello, la disposición de los sistemas de ventilación para salas blancas y climatización es un componente indispensable para dotarlas de un microclima adecuado.¿Estás de acuerdo?
De nuestro material aprenderá qué es la ventilación de salas limpias, estándares de humedad, condiciones de temperatura y otros parámetros que afectan el mantenimiento de un microclima óptimo.
¿Qué es una sala limpia?
La definición de una sala limpia implica un área determinada de una habitación en la que, con la ayuda de un equipo especial, la concentración de partículas de aerosol (polvo, vapores químicos, microorganismos) en el aire se mantiene dentro de los límites especificados. límites.
En una habitación de este tipo, la cantidad de partículas contaminantes en la superficie de las paredes, el techo y el aire debe mantenerse al mínimo.
Las salas limpias se utilizan en microelectrónica, tecnología espacial, fabricación de películas delgadas, producción de circuitos impresos, donde sea necesaria la eliminación de contaminantes.
Estas habitaciones especiales están equipadas con los siguientes elementos:
- suelo antiestático;
- aperturas de ventana de transferencia;
- puertas de enlace;
- paneles de pared de construcción para sordos;
- techos con iluminación empotrada.
La atmósfera extremadamente limpia en tales salas se puede lograr de una manera: el desplazamiento de las masas de aire existentes y la entrada de aire acondicionado filtrado fresco.
Las salas blancas son esenciales para actividades humanas como la medicina, la industria farmacéutica, la fabricación de diversos dispositivos electrónicos y la producción de alimentos.
Tasas de cambio de aire en salas limpias
Con el desarrollo de nuevas tecnologías, ha aumentado la necesidad de salas limpias. La industria utiliza materiales cada vez más caros y complejos.
En estas condiciones, el precio de un error en la producción de productos modernos debido a un desajuste entre el entorno industrial y el equipamiento del lugar de trabajo es muy alto.
En el quirófano, se puede lograr una atmósfera estéril de una manera: expulsando las masas de aire internas con una entrada de aire acondicionado fresco.
Un documento reconocido a nivel mundial que establece estándares para la ventilación, el diseño, la construcción, el equipamiento y la certificación de salas limpias, además de dividirlas en clases especiales de limpieza, es una serie de normas ISO 14644, que tiene el nombre general de "Salas limpias" . y entorno de control relacionado" , desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO).
Esta categoría de reglamentos incluye 9 documentos reglamentarios.
ISO 14644 Áreas Limpias y Ambientes Controlados Asociados
| Número de documento | Título abreviado |
| ISO 14644-1 | Clasificador de pureza de masa de aire |
| ISO 14644-2 | Estándares de control y seguimiento para el cumplimiento de la norma ISO 14644-1 |
| ISO 14644-3 | Métodos de prueba |
| ISO 14644-4 | Diseño, proceso de construcción, puesta en servicio |
| ISO 14644-5 | Mantenimiento |
| ISO 14644- 6 | Definiciones y términos |
| ISO 14644-7 | Estructuras aislantes (boxes, refugios con aire purificado, etc.) |
| ISO 14644-8 | Clasificador de contaminantes moleculares de la masa de aire |
| ISO 14644-9 | Clasificador de limpieza de superficies de concentración de partículas |
Rusia utiliza un conjunto aprobado de normas GOST R ISO 14644, que es una traducción de la norma internacional ISO 14644 "Salas limpias y entornos controlados relacionados" .
La documentación que regula los estándares rusos fue desarrollada por el Comité Técnico de Normalización TK 184 "Garantía de Limpieza Industrial" y la institución pública Asociación de Ingenieros para el Control de la Microcontaminación (ASINCOM).
Dependiendo de la clase de limpieza del local industrial y de los procesos técnicos que se llevan a cabo en él, se imponen diferentes estándares a los equipos y equipos de intercambio de aire.
Hay 9 clases de locales en los que se permite una determinada concentración de polvo y microorganismos en el aire según GOST ISO 14644-1-2000.
Tabla de límites para la concentración máxima de partículas en habitaciones de acuerdo con las clases de limpieza adoptadas por la Organización Internacional de Normalización ISO
Los sistemas de preparación de aire de ventilación deben garantizar su pureza en cuanto a la cantidad de partículas de aerosol y, si es necesario, la presencia de microorganismos en áreas limpias de acuerdo con los requisitos de GOST R 52249-2009 “Reglas para la producción y control de calidad de medicamentos.”
Además, deben mantener una diferencia de presión con respecto a las habitaciones circundantes de una clase de limpieza inferior.
Condiciones de ventilación requeridas
Para el intercambio de aire en salas limpias, la movilidad del flujo de aire se mide en m/s. En salas altamente estériles de la industria farmacéutica, la definición exacta de la ventilación necesaria es de 0,46 m/s ± 0,1 m/s (FDA, EE. UU.).
Los límites de movilidad de las masas de aire en otras salas limpias están generalmente entre 0,35 y 0,52 m/s ± 20 %.
La presencia de aberturas en las ventanas también afecta significativamente la circulación del aire:
- en una habitación hermética sin ventanas, el suministro de aire debe dominar en un 20 % sobre el escape;
- en habitaciones con ventanas, el rendimiento del intercambio de aire debe ser un 30 % superior al del aire extraído.
Solo un sistema de ventilación de este tipo para áreas limpias puede evitar la entrada de contaminación y garantizar la circulación de masas de aire.
Esquema del sistema de circulación de aire en la sala de operaciones de acuerdo con las normas y estándares generalmente aceptados. Incluye un difusor, conductos de aire, un panel calefactor y un dispositivo de volumen variable de un solo conducto.
Al diseñar, se presta mayor atención a la tecnología de suministro de flujos de aire a instalaciones especiales.Por ejemplo, la circulación de aire en salas limpias con clase de pureza de 1 a 6 se realiza mediante equipos de distribución de aire de arriba a abajo, formando flujos de aire uniformes y unidireccionales de baja velocidad de 0,2 a 0,45 m/s.
En áreas de limpieza inferior, se permite el flujo no unidireccional con múltiples difusores de techo.
Maneras de purificar el aire
Hay dos tipos de salas limpias. Como regla general, difieren entre sí en el método de purificación de masas de aire:
- habitaciones con ventilación turbulenta;
- salas de flujo laminar unidireccional.
La última variedad le permite mantener el más alto grado de limpieza, debido al hecho de que el flujo dirigido en una dirección empuja el aire contaminado fuera de la habitación deseada más rápido y mejor.
Al limpiar el flujo de aire por el método turbulento, los flujos procesados con la ayuda de filtros se alimentan a través de los distribuidores de techo. El aire limpio, al entrar en la habitación, se combina con la masa de aire ya presente, en la que hay un cierto nivel de contaminación, y la diluye.
A través de las rejillas de entrada de aire situadas en la parte inferior de las paredes, parte del aire desplazado es evacuado al exterior. Durante un día de funcionamiento, la ventilación instalada de acuerdo con este principio puede desplazar el aire de escape hasta 20 veces.
Si es necesario purificar aún más el aire de una sala limpia, se selecciona un tipo de flujo unidireccional. El significado de la ventilación laminar es equipar componentes filtrantes efectivos para suministrar flujo de aire.
El aire fresco que ingresa a la habitación se mueve en una dirección (de arriba hacia abajo), mientras que las micropartículas de polvo quedan atrapadas y se eliminan a través de los orificios en el piso. Por lo general, este proceso se lleva a cabo con una velocidad de flujo de aire de hasta 0,4 m/s.
Equipos de ventilación
Para elegir un equipo de ventilación efectivo en una sala limpia, debe comprender las tareas que resolverá.
El esquema de filtros de varias clases de purificación, diseñado para organizar la ventilación en salas limpias, demuestra claramente la purificación del aire que ingresa con un flujo unidireccional.
La renovación del aire en las salas limpias no consiste en eliminar las bacterias y partículas contaminantes, sino en evitar que entren.
El equipamiento requerido será el siguiente:
- Módulos de filtro-ventilación. Componentes de sistemas, cuya función principal es la purificación del aire de partículas e impurezas contaminadas. Equipado con filtros HEPA y ULPA para conseguir el grado de pureza requerido según el clasificador.
- Distribuidores de aire. Se trata de un grupo de equipos climáticos para depuración de impurezas, ventilación y climatización en zonas limpias.
- Sistemas de ventilación y aire acondicionado. Instalación con ciclo completo de preparación de caudales de aire en salas blancas. Entre sus funciones se encuentran: purificación, mantenimiento de la temperatura, humedad y presión del aire. Por lo general, estas unidades se caracterizan por un funcionamiento silencioso ininterrumpido y pueden ajustar el ajuste de los indicadores automáticamente.
- Filtros de varias clases de limpieza. A menudo se selecciona de acuerdo con los requisitos para un determinado tipo de limpieza de la habitación. El esquema más eficiente para eliminar partículas extrañas del aire de suministro al pasarlo a través de 4 tipos de filtros: purificación gruesa, fina, de alta eficiencia (HEPA) y ultrafina (ULPA).
El diseño inicial y la instalación de alta calidad son fundamentales para el funcionamiento continuo de este equipo.
De lo contrario, el personal y los propietarios no tienen dificultades operativas.
Cómo funciona el sistema
La ventilación de las salas blancas funciona correctamente y permite garantizar el cumplimiento normativo mediante el buen funcionamiento de todos los componentes del sistema.
Antes de entrar en la habitación, el aire pasa por cuatro niveles de filtración en cuatro filtros que limpian el flujo de aire de ciertos tipos de contaminación.
Se suministra un flujo de aire laminar, que permite la formación de un movimiento dirigido de masas de aire purificado y, a su vez, empuja las partículas de aerosol fuera del aire ya existente.
La circulación y el intercambio de aire en el quirófano, equipado de acuerdo con las normas y estándares requeridos, consta de muchos dispositivos.
El componente principal de toda la unidad de ventilación es el sistema de aire acondicionado central, equipado de acuerdo con las especificaciones de las salas blancas. La mayoría de los procesos de preparación y purificación del aire tienen lugar aquí.
Y la facilidad de administrar y mantener constantes los indicadores de limpieza en la habitación la proporciona el equipo para automatizar y despachar el funcionamiento de todo el sistema, que contiene una gran cantidad de sensores para monitorear indicadores, un dispositivo de transmisión de comando remoto , etc.
Después de la puesta en funcionamiento del sistema, el estado de funcionamiento de todos los elementos es controlado por el personal que trabaja en la sala, y si se detecta algún mal funcionamiento o emergencia, el software informará rápidamente al respecto de forma automática.
Características del diseño de sistemas de ventilación
Diseñar e instalar un sistema de ventilación y aire acondicionado para salas limpias requiere la experiencia necesaria con equipos especiales, así como el conocimiento de los requisitos y estándares para estas salas.
Existen tres esquemas principales para sistematizar el intercambio de aire en zonas limpias:
- dirección de los flujos de aire paralelos entre sí;
- dirección aleatoria: el aire fresco se suministra en diferentes direcciones;
- suministro mixto: se puede ver en habitaciones grandes, cuando en una parte las masas de aire se mueven en paralelo y en la otra, al azar.
Dependiendo de las dimensiones de la habitación y la ubicación del área de trabajo, se selecciona el diseño más adecuado del sistema de ventilación. La mejor solución es la ventilación con un flujo unidireccional de aire fresco.
Sistema de rejilla de pared de ventilación en una sala estéril diseñado de acuerdo con los requisitos de la clase de limpieza y el propósito
Para salas limpias, a menudo se utiliza un sistema de ventilación de suministro y escape. Su significado es el siguiente: se suministra una corriente de aire fresco desde arriba a cierta velocidad bajo presión, que empuja las masas de aire contaminado en la habitación hacia la entrada.
El aire enfriado se suministra a baja velocidad a la parte superior de la instalación a través de los paneles del techo. Envuelve el área de la habitación, bajando las partículas de polvo hasta la campana, creando un grado mínimo de irritación.
Con este sistema de ventilación no se forman corrientes de aire ni torbellinos de polvo que se han depositado en el suelo. Además, el flujo fresco entregado primero se prepara y se introduce en la habitación con la humedad y la temperatura deseadas.
Esquemas de ventilación populares
Al diseñar un sistema de ventilación, una de las tareas principales es organizar de manera precisa y confiable la distribución de los flujos de aire.
Actualmente, los diseñadores utilizan varias soluciones comunes para la ubicación de los equipos de distribución de aire, cuya elección es importante desde el destino.
En las salas limpias, es imperativo tener cuidado de equipar las puertas con protección adicional contra la penetración de aire contaminado en la sala limpia.
Consideremos los esquemas probados más populares para organizar la ventilación de la sala de operaciones:
- flujo de aire en una dirección a través de la rejilla de ventilación inclinada;
- mediante el uso de difusores de techo, se organiza un flujo de aire no unidireccional;
- el aire ingresa al quirófano a través de un panel de techo perforado con un flujo de aire unidireccional vertical;
- la masa de aire de suministro se suministra a través del difusor de aire en el techo, que crea un flujo de aire laminar dirigido al área de trabajo;
- La mezcla de aire no es unidireccional y se suministra a través de una manguera con anillo de aire.
El sistema de ventilación por extracción en los quirófanos se realiza montando ventiladores de extracción y rejillas de ventilación de pared con una válvula en la dirección opuesta.
Según la práctica, el mejor dispositivo para organizar el flujo de aire unidireccional laminar en los quirófanos son los difusores de aire de malla montados en el techo.
Por ejemplo, en un techo laminar de 1,8 x 2,4 m en un quirófano de 40 m², es posible crear un intercambio de aire de 25 veces con un caudal de aire de 0,2 m/s desde la unidad.
Estos datos se consideran suficientes para absorber el exceso de calor de la cantidad de personal y equipos en la sala de operaciones.
Instalación de sistemas de ventilación
La peculiaridad de la instalación de ventilación de salas limpias está asociada con altos requisitos para varios tipos de zonas, cuya clasificación depende de las características de los procesos tecnológicos que se llevan a cabo en ellos, así como su propósito, microclima normas y trazado de estructuras de ingeniería.
Especialistas instalan y ponen en marcha equipos para garantizar un intercambio de aire adecuado en salas limpias farmacéuticas
Los instaladores deben comprender que los conductos de sala limpia requieren procedimientos preparatorios antes de la instalación, sin los cuales no se puede llevar a cabo la instalación posterior.
Consideremos los pasos principales:
- En la etapa preparatoria, las piezas del conducto de aire se colocan en un área de limpieza designada. Antes de la instalación, las piezas y los accesorios se someten a una limpieza mecánica en seco inicial para eliminar los contaminantes líquidos y sólidos de las superficies formadas durante la producción y el transporte.
- A continuación, debe realizar el lavado primario de todas las superficies internas con agua del grifo y organizar el secado hasta que esté completamente seco en un área libre de polvo. Después de la inspección visual, los componentes de los sistemas de ventilación, dependiendo del grado de contaminación, se someten a un segundo lavado y secado o inmediatamente seguidos de un tratamiento antiséptico.
- Después del tratamiento final, se recomienda minimizar el contacto con los elementos limpios de las superficies internas de los conductos de aire y el aire de la habitación. Esto se puede lograr envolviendo las partes finales con películas de polímero. Posteriormente, los componentes se envían a un almacén con parámetros de limpieza controlados.
- El lote limpio de piezas y conductos de aire ingresa al sitio de instalación justo antes de la instalación. La película protectora se retira inmediatamente antes de conectar las partes de los conductos de aire y los accesorios, mientras que el contacto con herramientas, sujetadores, extremidades abiertas de la piel con el lado interior es inaceptable. Cuando se detenga o interrumpa la instalación, se debe realizar un sellado temporal de las partes finales, juntas y empalmes.
En todas las etapas del trabajo de instalación, es necesario controlar y reducir el número de posibles contaminaciones de las superficies internas.
Conclusiones y video útil sobre el tema
El video hablará sobre cómo se organiza la ventilación en las salas limpias industriales:
Video sobre cómo se ajusta la ventilación en salas limpias de quirófano:
El diseño e instalación de sistemas de ventilación y aire acondicionado en cuartos limpios es un proceso laborioso que requiere ciertos conocimientos, normas y reglas de intercambio y suministro de aire, así como habilidades y experiencia en el uso de equipos de distribución de aire.
Por eso se recomienda contactar solo a especialistas para el diseño e instalación de un sistema de ventilación en dichas instalaciones.
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